打赏章易镇溢的实验设计 (第2/11页)

    H1有效X：统一6周疗程后，闭环组CAPS-5总分显着低于轭式伪刺激组。

    H2相对疗效：闭环组在CAPS-5改善上不劣于开环组预设非劣效界值Δ=5分，并探索其应答率的优效X。

    H3起效速度：在相同治疗周数内，闭环组达到临床应答CAPS-5下降≥30%的中位时间显着短于开环组，其生存曲线左移。

    H4效率与安全X：闭环组单次实际刺激时长与累计脉冲量显着低于开环组，且头痛、面肌cH0U动等不良反应发生率更低。

    H5机制关联：闭环组内，治疗期间Θ功率的下降幅度与CAPS-5改善程度正相关，且对疗效具有中介作用。

    H6暴露特异X：创伤脚本诱发的唤起反应随疗程衰减，而中X/压力对照脚本的反应保持稳定，提示衰减为创伤特异X消退而非整T钝化。

    H0零假设：三组间症状改善、起效时间与安全X指标差异均无统计学意义。

    三、实验方法

    1实验设计类型

    采用随机、双盲、轭式伪刺激对照的三臂平行组间设计，叠加多时点重复测量，构成3组别：闭环/开环/轭式伪刺激×5时间：基线T0、第2周T1、第4周T2、第6周治疗结束T3、3个月随访T4的混合实验设计。

    关键设计原则——疗程等长：三组的治疗周数6周、治疗次数30次、靶点、刺激强度、创伤唤起流程完全一致。仅刺激的「触发规则」不同。据此，任何组间疗效差异均可归因于刺激范式本身，而非治疗量差异。

    起效速度的处理：「闭环是否更快见效」不作为设计参数预设，而作为因变量测量：通过每周自评与每两周他评捕